三生制药12亿美元卖掉一款新药,创下国产药交易价新高|界面新闻

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

5月20日,三生制药宣布,在研双抗PD-1/VEGF产品SSGJ-707已与辉瑞(Pfizer)达成授权合作。

据公告,辉瑞将独家获得SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权益;三生制药、沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的相关权益。

这起商业授权(BD)也凭借12.5亿美元的首付款成为了国内迄今为止首付款最高的交易。同时,它拥有最高可达48亿美元的后续里程碑付款,总价突破60亿美元。

2023年12月,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)在EGFR/HER3抗体偶联药物(ADC)上达成了首付款8亿美元、总价超80亿美元的商业授权,是国内彼时首付款最高的交易。

即使与同在PD-1/VEGF领域的双抗产品授权合作——康方生物与Summit就依沃西达成的5亿美元首付款、50亿美元总金额授权,礼新医药与默沙东(MSD)就LM-299达成的5.88亿美元的首付款、33亿美元总金额的授权相比,三生制药和辉瑞此次也再度大幅刷新了这一领域的交易额。

三生制药12亿美元卖掉一款新药,创下国产药交易价新高|界面新闻-第1张图片-宇宙链

5月20日,三生制药开盘一度涨超30%。而三生国健继5月19日涨停后,再度涨停。三生国健康是三生制药旗下公司,也是本次协议的签署方之一。

若是从更长的时间跨度观测,从今年2月起,三生制药累计涨幅已超200%。其股价约从5港元/股突破至20港元/股,市值涨约300亿港元。

近两年内,随着双抗产品授权交易频发,该领域内的在研新药受到广泛关注。其中,SSGJ-707的关注度自今年一季度末起快速提升。

据东吴证券研究所朱国广团队设立的“国广有话说”公众号今年3月发文,SSGJ-707的II期临床阶段性分析数据已于此前的摩根大通医疗健康年会(JPM大会)上披露,显示了该在研产品“具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具备同类最佳潜力”。

据前述公众号,SSGJ-707正在推进包括单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、联合化疗治疗一线非小细胞肺癌,一线和后线转移性结直肠癌(mCRC)、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等4项II期临床研究;预计SSGJ-707国内销售峰值约40亿元,海外(欧美)销售峰值有望达到45亿美金。

另据三生制药公众号,今年4月上旬,SSGJ-707获得突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;SSGJ-707也获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请。

据企业官网,三生制药创建于1993年,2007年在纳斯达克上市,2015年于港股上市。公司主要产销升板、促红类药品。由于药物使用场景开阔,公司的营收与现金流较为稳定,也不缺大单品,支柱产品特比澳(通用名为“重组人血小板生成素注射液”)2024年的创收更是超50亿元。

另在近五年内,也就是2020年-2024年期间,三生制药的营利几乎在持续增长。公司营收从55亿元增至90亿元以上,归母净利润从8亿元增至20亿元以上。

从交易双方的需求来看,三生制药并不缺钱,产品结构也无显著缺陷,能获得来自跨国药企的大额首付款和创新能力背书堪称“何乐而不为”。比起三生制药,辉瑞的可能是更迫切需要购入新产品的公司。

从产品线布局来看,自新冠疫情过去之后,“宇宙大药厂”辉瑞的动作并不少。比如,从Biohaven手中买了偏头痛药物,收购Global Blood Therapeutics强化在罕见血液病领域的布局,以及花费430亿美元收购Seagen加码抗体偶联药物,以此填补公司在肿瘤药领域的欠缺。

从目前来看,辉瑞急需爆款。2024年,辉瑞全年实现营收636.27亿美元,同比增长7%,走出了2023年业绩跌超40%的阴霾。

但在产品方面,据Insight数据库,在2024年度全球销售额排名前十的药物中——帕博利珠单抗、司美格鲁肽、阿哌沙班、替尔泊肽、度普利尤单抗、比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦(注:一种艾滋病疗法)、恩格列净、利生奇珠单抗、达雷妥尤单抗、乌司奴单抗之中,仅有阿哌沙班是辉瑞和百时美施贵宝的合作产品。

另在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)“减肥药”领域,今年4月,辉瑞宣告了其口服小分子GLP-1药物因安全性问题终止研发,意味着企业再次栽倒在当前的大热领域中,从GLP-1领域中突围的可能性也同步锐减。

在PD-1/VEGF这一领域,辉瑞已然跃跃欲试。今年2月末,Summit宣布与辉瑞达成临床试验合作,共同推进来自康方生物的PD-1/VEGF产品依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在实体瘤中的联合治疗应用,但合作并不涉及商业权益。

目前来看,围绕SSGJ-707的一个标签为“同类更佳(me-better)”。据国广有话说,SSGJ-707在单药针对一线PD-L1阳性的非小细胞肺癌、联用化疗针对一线非小细胞肺癌、单药针对后线结直肠癌这一系列适应症上,小样本的2期数据显示其在部分数据指标上优于依沃西。

不过,SSGJ-707的2期数据样本量较小,这也使得其疗效更优的结论欠缺说服力。同时,由于产品的开发阶段尚早,辉瑞与三生制药的合作后续能否焕发更大值得也有待观察。

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